ESTEP
ESTEP es un estimulador eléctrico transcutáneo cuyo uso previsto es la terapia complementaria de la Epilepsia Refractaria, también conocida como Epilepsia Fármaco Resistente.
Se basa en la estimulación éléctrica transcutánea de la rama auricular izquierda del nervio vago, en la concha de la oreja izquierda.
Es un dispositivo portátil que el paciente puede utilizar cómodamente en su hogar u otro lugar con condiciones para aplicarse la terapia.
Los parámetros terapéuticos son personalizados por el médico que aplica el tratamiento.
ESTEP NEURONIC T1.1 (Modelo NT 1.1)
Declaraciones sobre el rendimiento clínico
Dispositivo orientado al tratamiento de la Epilepsia Refractaria o Epilepsia Fármaco Resistente, indicado por especialistas en:
- Neurología
- Neurofisiología
Modo de uso
La operación con el dispositivo es rápida y sencilla, siguiendo los pasos:
- Limpiar suavemente la concha de la oreja izquierda.
- Colocar los electrodos.
- Presionar el botón STIM para iniciar la estimulación.
- Esperar el fin de la sesión terapéutica.
- Retirar con cuidado los electrodos.
Al finalizar las sesiones indicadas durante el día se debe cargar el dispositivo antes de su próximo uso.
Dispositivo configurable
Orientado al uso por parte del especialista médico, para configurar el estímulo y seguir la evolución del paciente.
Orientado al uso por el paciente de forma fácil y sencilla, una vez entrenado en la colocación de los electrodos.
Características del ESTEP
Dispositivo portátil y compacto, alimentado por baterías.
El producto incluye los siguientes elementos:
- Cable de estimulación eléctrica
- Cable de comunicación USB
- Cargador externo de baterías
- Baterías recargables AA
- Organizador
- Documentación acompañante
CERTIFICACIONES
Dispositivo con clase de riesgo IIa, cuenta con registro sanitario en Venezuela, Colombia y Cuba, en trámites de obtención en México y República Dominicana. Se prepara la ejecución de una investigación clínica en España.